本文源自:中国经济网
中国经济网北京9月3日讯（记者何潇马先震）昨日，国家药品监督管理局网站发布了SynthesGmbH对颅颌面外科内固定系统主动召回的公告。日前，强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品特定型号、特定批次存在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符的问题。生产商SynthesGmbH对不颅颌面外科内固定系统（注册证号：国械注进20183461989）主动召回。召回级别为三级。
本次召回的产品为颅颌面外科内固定系统，产品型号为04.503.105.01C、04.503.242.01C，注册证或备案凭证编码为国械注进20183461989，生产企业为SynthesGmbH，代理人为强生（上海）医疗器材有限公司，召回原因系SynthesGmbH发现有两批次产品在组件“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符，但产品的标签上螺钉长度标识正确。SynthesGmbH对其生产的颅颌面外科内固定系统（注册证号：国械注进20183461989）发起主动召回，召回级别为三级。
此次召回涉及地区和国家为澳大利亚，比利时，新西兰，斯伐洛克等。
经中国经济网记者查询发现，强生（上海）医疗器材有限公司成立于2001年7月24日，注册资本250万美元，宋为群为法定发表人、董事长、总经理。该公司为强生（中国）投资有限公司全资子公司，而强生（中国）投资有限公司的大股东为美国强生公司，持股比例为83.36%。
强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工约14万人，2019年全球营收达821亿美元。2019年全球医疗器械公司百强榜中，强生名列第二，营收达到270亿美元，研发支出达17.64亿美元。
SynthesGmbH（辛迪思）是一家瑞士医疗设备公司，主要制造治疗骨折的钉、螺栓和金属板等。2012年6月19日，强生宣布完成对Synthes，Inc.的收购，收购总价为197亿美元的现金和股票。Synthes将与DePuy特许经营权合并，以建立强生的DePuySynthes公司。
